（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责；

（二）质量管理的规定；

（三）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；

（四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；

（五）库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；

（六）销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）；

（七）不合格医疗器械管理的规定（包括销毁记录等）；

（八）医疗器械退、换货的规定；

（九）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；

（十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；

（十一）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；

（十二）卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；

（十三）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；

（十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）

医疗质量管理制度包括哪些 扩展

医疗质量管理制度是指医疗机构为保障医疗质量、提高医疗服务水平和满足患者需求，制定的一系列规章制度和管理办法。该制度主要包括以下方面：

1.医疗服务质量管理制度：包括医疗服务标准、医疗流程规范、医疗服务质量监测、医疗服务改进等。

2.医疗设备管理制度：包括医疗设备采购、验收、维护、保养、报废等。

3.医疗药品管理制度：包括药品采购、存储、分发、使用、报废等。

4.医疗安全管理制度：包括医疗事故报告、处理、预防、安全教育等。

5.医疗人员管理制度：包括医生、护士、技术人员的职业资格、考核、培训、绩效考评等。

6.医疗财务管理制度：包括医疗费用计费、收费、报销、财务监管等。

7.医疗信息管理制度：包括患者信息管理、医疗记录管理、电子病历管理等。

通过制定科学合理的医疗质量管理规章制度，医疗机构能够有效提高医疗服务质量，保障患者权益，提升医疗机构信誉度。